机构介绍

常州市中医医院国家药物临床试验机构于2013年12月30日获国家食品药品监督管理总局药物临床试验机构资格认定证书（证书编号：447），通过资格认定的有8个专业：中医心血管、中医消化、中医肾病、中医神经内科、中医妇科、中医骨伤科、中医肛肠科、中医肿瘤科。2019年7月3日完成医疗器械临床试验机构备案（备案号：械临机构备201900103），备案专业5个，分别是医学检验科的临床体液、血液专业、临床微生物学专业、临床化学检验专业、临床免疫、血清学专业、临床细胞分子遗传学专业；2020年10月27日完成药物临床试验机构备案（备案号：药临床机构备字2020000725），备案专业8个，分别为：中医心血管、中医消化、中医肾病、中医神经内科、中医妇科、中医骨伤科、中医肛肠科、中医肿瘤科。

近年来，机构共承担临床试验项目50余项。机构将一如既往地遵循PDCA的原则，严格遵守GCP、赫尔辛基宣言和相关法律法规，希望通过我们的不懈努力，保证临床试验过程规范，数据和结果科学、真实、可靠，受试者的权益和安全得到有效保障。